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達雷木單抗(Daratumumab)是于2015年獲美國食物及藥物管理局(FDA)批準使用于治療多發(fā)性骨髓瘤的單克隆抗體藥物。有別于傳統(tǒng)的靶向藥物,它是首個能直接針對多發(fā)性骨髓瘤細胞上CD38蛋白的單克隆抗體(monoclonal antibody)抗體藥物治療。作為革命性的多發(fā)性骨髓瘤治療藥物,上市前的達雷木單抗也可謂“戰(zhàn)功赫赫”:它獲得了FDA「突破性療法」、「優(yōu)先審批」和「孤兒藥」等三重優(yōu)先資格。

這么復雜的名字,達雷木單抗到底是怎樣起到高效殺傷腫瘤細胞的效果的?這要從單克隆抗體的機制說起:
抗體是免疫系統(tǒng)制造出來的蛋白質,會黏附外來的物質。單克隆抗體則是人造的抗體,能對細胞表面上有某些特定標記的目標加以攻擊。達雷木單抗瞄準的目標,就是在骨髓細胞上,名為CD38的蛋白質。
達雷木單抗主要是通過結合CD38,抑制表達CD38的腫瘤細胞生長。這個過程不僅會直接殲滅腫瘤細胞,還能幫助免疫系統(tǒng)辨認體內骨髓瘤細胞并抑制其生長。起到的殺癌效用可謂一箭雙雕,既能直接抓住罪犯,又可訓練人體自身部隊識別罪犯。
達雷木單抗適用于治療復發(fā)性及難治多發(fā)性骨髓瘤的成年患者,可單獨使用,也可同時配合上述的靶向藥物硼替佐米、來那度胺及類固醇藥物治療,來為患者進一步降低復發(fā)風險。達雷木單抗是一種需靜脈滴注的藥物,處方的劑量是根據患者的體重而定,建議劑量為每公斤體重16毫克。
每劑達雷木單抗輸液過程約一般需要7小時,而隨后的輸液治療平均需要3至5小時,輸液時間會隨著患者的身體對藥物的耐受程度而有所增減。療程的第1至8周期間需每周輸液一次,其后第9至24周期間,則需要每2周進行一次療程,及至第25周起,患者則可每4周輸液一次。
與PD-1抑制劑類似,達雷木單抗目前尚未在大陸地區(qū)上市,部分患者仍是采取赴香港接受達雷木單治療的方式使用。
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