武漢多普樂生物醫藥有限公司
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錢小如
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醫藥中間體是用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品,是生產化學原料藥的關鍵原料,這些化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成,是成品藥的生產的一個中間過程。作為精細化工中重要組成部分,醫藥中間體逐漸成為各國醫藥化學工業發展的重點與核心。
目前我國已經成為醫藥行業全球分工中重要的中間體生產基地,生產企業地域主要集中在以浙江臺州和江蘇金壇為中心的地區,但是我國的整體工藝技術水平還比較低,大量高級醫藥中間體以及專利新藥的配套中間體產品生產企業較少,正處于產品結構優化升級的發展階段。
行業產品市場規模:醫藥中間體行業上游主要為無機化工原料行業、有機化工原料行業等,下游主要為頭孢類抗生素行業、多肽類藥物行業、維生素行業、含氟藥物行業、培南類藥物行業等。
行業發展趨勢:
1、政策拉動國內醫藥中間體行業高速發展
醫藥行業關乎國計民生,整個上下游都涉及到國民經濟的各方各面,我國政府長久以來對此都有直接或間接的政策傾斜。2016 年 3 月 16 日十二屆全國人大四次會議表決通過了關于《國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》的決議,文件明確鼓勵對化學新藥的研制開發,這其中就包括化學原料藥。2016 年,為推動醫藥產業創新發展、轉型升級,發展改革委牽頭編制了《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》,對醫療行業各方面提出了要求,并專門提出對化學原料藥領域的支持。政策層面對醫療、醫藥行業的重視以及對化學原料藥行業的直接支持,為相關企業發展創造了良好的政治環境,也為化學原料藥行業的快速發展打下了基礎。化學原料藥行業的良好發展前景,將直接傳到至上游原料行業,從而有利于刺激醫藥中間體市場的需求。
2、全球醫藥產業鏈轉移對原材料需求增加
隨著發達國家醫藥產業的結構升級,全球范圍內發生了相關產業鏈的轉移,同時也對我國藥企產生了深刻影響。近年來國際大型制藥公司逐漸將重心放到專利藥的研發與銷售上,并將傳統產品逐級外包,其中的承攬商多為新興國家醫藥企業。其中就化學原料藥而言,我國在大宗原料藥領域占據了較大份額,已經成為全球最大的化學原料藥供應地之一;同時,通過多年的模仿以及先進技術的學習,也有越來越多的國內公司參與到原創性較強的特色原料藥領域。
3、國內造影設備的增加提升產品需求
造影劑的使用不同于其他藥物,它需要同相應設備配套使用。而我國近些年來正處在造影設備的增長期中。曾在 2004 年,發改委、原衛生部、財政部便聯合制定發布《大型醫用設備配置與使用管理辦法》。該辦法將 X 線電子計算機斷層掃描裝置(CT)和醫用磁共振成像設備、800 毫安以上數字減影血管造影 X 線機作為乙類大型醫用設備管理品,而乙類大型醫用設備管理品的購置使用需要逐級上報至省級衛生行政部門審批方可批準。然而近幾年隨著醫保的全面覆蓋,此類基礎醫療設施正在廣泛普及,相關實施細則中已經將設備數量與就診人數直接掛鉤。因此,隨著造影設備需求的不斷提高,將對上游造影劑及其原料市場產生較大的提振作用。
4、傳統市場競爭越來越激烈
目前,市場上新型藥物產量有限,造成醫藥中間體行業新產品開發的難度越來越大,傳統產品的競爭也越來越激烈,醫藥中間體行業利潤迅速下降,這已是大勢所趨。很多企業退出這個行業,武漢多普樂生物醫藥有限公司與國內多家知名實驗室進行合作,從中了解到,要想企業穩步發展,必須提高自己的核心競爭力,改進技術,優化醫藥中間體工藝路線,形成自己的特色產品,向上下游延伸產業鏈,提高產品的附加值。