? ? ? 自從2000年前后，美國批準全球第一個靶向抗腫瘤藥物上市以來，針對白血病、非小細胞肺癌、乳腺癌等腫瘤的靶向藥物紛紛上市。歐美、日本的專利藥物大幅提高了腫瘤患者的生存時間和生活質量，成功推動腫瘤的臨床治療進入靶向治療時代；同時也帶來豐厚的市場利潤。

? ? ? ?自從第一個靶向抗腫瘤藥物上市至今，已經過去20年。長時間內，中國本土研發的創新藥物數量屈指可數，導致中國患者的治療成本高昂、治療可及性較差。

? ? ? ?近幾年，中國本土靶向創新藥物在沉寂多年之后，終于實現突破。據統計，截止2020年12月31日，中國NMPA共計批準了11個小分子激酶抑制劑藥物上市（同期，美國FDA共計批準62個小分子靶向抗腫瘤藥物）。

按年度統計：2008年1個，2011年1個，2014年1個，2018年3個，2019年2個，2020年4個（破歷史記錄，呈加速態勢）。

按靶點統計：EGFR靶點2個，VEGFR靶點4個，ABL靶點1個，HER2靶點1個，BTK靶點2個，ALK靶點1個，其他靶點0個。

按地域統計：江蘇5個，北京2個，浙江2個，上海2個，其他地區0個。

中國靶向藥物研發的突破

1）2008年，第一個抗體類靶向抗腫瘤藥物上市！

2）2011年，第一個小分子類靶向抗腫瘤藥物上市！

3）2018年，第一個真正意義上中國人獨立發明的小分子靶向抗腫瘤藥物上市！

4）2019年，第一個中國開發的靶向抗腫瘤新藥被FDA批準在美國上市！

中國靶向藥物研發的差距

1）我們的藥物靶標仍然集中在少數幾個蛋白激酶上；

2）我們與首個靶標上市藥物的時間差仍在5年以上，甚至達18年；

3）我們獲批原創藥物的公司集中在北京、上海、江蘇、浙江等少數幾家企業！

中國靶向藥物研發的未來

? ? ? ?經過多年的積累和儲備，國內已經初步建立了醫藥研發的關鍵平臺，并且已經形成了科研院所、制藥企業、CRO多機構推動的良好研發局面，已經可以實現高效、專業、領先的全產業鏈藥物研發。

? ? ? ?斗轉星移，中國原創藥物研發已經今非昔比。基本所有主流激酶靶標，國內公司都有處于臨床階段的在研分子，并且代差和時間差均在快速縮小。

? ? ? 中國制藥企業的研發水平和能力正發生重大變化，正在經歷由仿制、me-too到first-in-class的蛻變。

? ? ?相信不久的將來，中國會有更多的原創新藥上市！

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