武漢多普樂生物醫藥有限公司
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錢小如
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國內終于有了“特效藥”
當下,中國新冠疫苗全程接種覆蓋人口比例已達到82.5%。但近幾輪疫情中,突破病例(即完成接種后感染確診者)的不斷出現,以及新變異株的現身,令人無比期望一款新冠特效藥能出現來兜底。
國際上,默沙東開發的口服新冠藥莫努匹韋(Molnupiravir)已經在英國獲批上市,輝瑞的Paxlovid最近剛剛更新的臨床最終分析數據顯示,該藥能夠將患者住院或死亡風險降低接近90%。
國內藥企也已通過多種技術路線研制出新冠特效藥,并紛紛進入臨床。萬眾期待下,中國首個自主知識產權的新冠藥終于在上周通過國家藥監局緊急審批,適用于治療成人及青少年輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的新冠病毒感染者。
具體來看,該“特效藥”由兩種中和抗體——安巴韋單抗及羅米司韋單抗——構成,均是從新冠肺炎康復患者血清中分離篩選出來的。
根據羅永慶介紹,該聯合療法的兩種抗體結合了新冠病毒刺突糖蛋白受體結合區RBD的不同表位,除了阻止新冠病毒S蛋白和人體ACE2受體結合外,還能阻止二者集合后的細胞膜融合,從而更大程度阻斷病毒進入人體細胞。
該中和抗體聯合療法的臨床III期成績較為亮眼。在對全球六個國家的847位存在進展為重型(住院或死亡)新冠肺炎風險的輕中度患者進行隨機雙盲對照試驗后,結果顯示,該療法可以將病人的住院和死亡風險降低80%,且用藥組患者沒有死亡,而安慰劑組有9例死亡。
要知道,默沙東最新公布的一項臨床數據顯示,莫努匹韋僅讓患者住院和死亡風險降低了30%。
騰盛博藥自今年5月深圳出現疫情后,先后向廣州、瑞麗、南京、揚州等地區捐贈了藥物,臨床治療案例近900例。“臨床醫生反饋都很積極,用藥以后病人的癥狀得到緩解,病毒下降、免疫指標上升”,羅永慶表示。
更為可觀的是,該療法的半衰期可以到76天至兩三個月左右,也就是說其在血液里有效濃度的維持時間較長。這意味著給人體提供的保護將更為持久。
日前,騰盛博藥更是發布公告稱,新的體外嵌合病毒試驗顯示,該聯合療法保持了對奧密克戎的中和活性。