5月27日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示顯示，瓔黎藥業新一代PI3Kδ抑制劑林普利司片的新藥上市申請已被納入擬優先審評名單，適用于既往接受過二線或二線以上全身系統治療的復發或難治濾泡性淋巴瘤患者的治療。

來源：CDE官網

林普利司（YY-20394）是瓔黎藥業研發的新一代PI3Kδ（磷酯酰肌醇3-激酶亞型δ）高選擇性抑制劑。目前，國內尚無獲批上市的PI3Kδ抑制劑，瓔黎藥業的林普利司片有望成為國內首款獲批上市的PI3Kδ抑制劑。

目前，林普利司已在中國和美國開展了多項臨床試驗，并顯示出了顯著的療效和良好的安全性。在中國，林普利司治療復發和/或難治濾泡性淋巴瘤的申請已于2020年9月被CDE納入突破性治療品種。5月14日，林普利司片的新藥上市申請已獲CDE受理，擬用于治療復發/難治濾泡性淋巴瘤患者。這是瓔黎藥業遞交的首個新藥上市申請。

此外，瓔黎藥業也在美國對林普利司進行開發。2018年10月，林普利司片獲得FDA頒發的兩項孤兒藥資格，分別針對濾泡淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病適應癥。2020年4月，林普利司片獲FDA批準在美國開展2期臨床試驗。

今年2月，恒瑞醫藥與瓔黎藥業簽訂戰略合作協議，恒瑞醫藥將對瓔黎藥業進行2000萬美金股權投資，瓔黎藥業授予恒瑞針對林普利司在大中華地區的聯合開發權益以及排他性獨家商業化權益。

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